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Sistema de bobina endobronquial

Volutam Helix Coil

Adecuado para pacientes con enfisema avanzado e hiperinflación marcada. para la reducción broncoscópica del volumen pulmonar en pacientes Es un sistema de implante de nitinol mejorado.

Colocado en vías respiratorias específicas mediante broncoscopia. implantes de espiral, tejido pulmonar hiperinsuflado Remodelación mecánica y atrapamiento de aire. Su objetivo es apoyar la reducción.

  • Aplicación broncoscópica
  • Tecnología de implantes de nitinol
  • Enfoque de reducción del volumen pulmonar

Necesidad clínica

Abordar la hiperinflación en el enfisema avanzado

En el enfisema avanzado, el atrapamiento de aire y el aumento del volumen pulmonar pueden dificultar el funcionamiento eficiente del diafragma y los músculos respiratorios. Volutam Helix Coil es una opción de tratamiento broncoscópico para la remodelación mecánica del tejido pulmonar hiperinsuflado en pacientes adecuadamente seleccionados.

Pulmón sano

Al inspirar, el pulmón se expande y se recupera suavemente; El diafragma mantiene su forma abovedada.

Hiperinflación

El atrapamiento de aire infla el pulmón; el diafragma se aplana y funciona con desventaja mecánica.

Efecto deseado

Coil recoge el segmento objetivo; El objetivo es reducir el atrapamiento de aire y activar el diafragma.

Material seguro y de alta calidad

Nitinol de grado médico

Volutam Helix Coil está fabricado con una aleación de Nitinol (NiTi) de grado médico.

Material de grado médico
Desarrollado para uso clínico.
Fabricado de acuerdo con las normas internacionales pertinentes.

Süperelastik yapı

Solunum sırasında oluşan anatomik değişikliklere uyum sağlamayı ve uzun süreli mekanik stabiliteyi destekler.

Termal şekil hafızası

Serbest bırakıldığında önceden belirlenmiş formuna döner ve uygulama sonrasında formunu korumayı hedefler.

Yüksek yorulma direnci

Uzun dönem implantasyon koşullarında mekanik performansını korumaya yönelik tasarlanmıştır.

Yüksek biyouyumluluk

İmplant sınıfı kullanım için seçilen malzeme yaklaşımı.

Principio de funcionamiento

El sistema avanza hacia la vía aérea segmentaria objetivo mediante broncoscopia.

Hedef bölgenin belirlenmesi

BT ve fonksiyonel değerlendirmelerle tedavi bölgesi planlanır.

Bronkoskopik erişim

Sistem bronkoskopi yoluyla hedeflenen segmental hava yoluna ilerletilir.

Coil yerleşimi

İmplant kontrollü biçimde hedef bölgeye bırakılır.

Mekanik geri toplama

Coil, önceden şekillendirilmiş formuna dönerek dokunun yeniden şekillenmesini destekler.

  • Acceso broncoscópico
  • Segmento objetivo
  • Bobina de hélice de nitinol

Selección de pacientes

El tratamiento exitoso comienza con la selección correcta del paciente

El éxito de los tratamientos de reducción broncoscópica del volumen pulmonar (BLVR) depende de la correcta selección del paciente. La evaluación no se basa únicamente en el resultado de una única prueba; Debe ser realizado por un equipo multidisciplinario, considerando en conjunto la situación clínica, los hallazgos imagenológicos y la evaluación funcional.

Temas que se pueden tener en cuenta en la evaluación

Klinik Tanı ve Semptomlar

İleri evre KOAH ve amfizem tanısı bulunan, uygun medikal tedaviye rağmen semptomları devam eden hastalar değerlendirilir.

  • KOAH ve amfizem tanısı
  • Belirgin hiperinflasyon
  • Optimal medikal tedaviye rağmen devam eden semptomlar

Fonksiyonel ve Genel Durum

Egzersiz kapasitesi ve genel sağlık durumu, tedaviden fayda görme olasılığını belirlemede birlikte değerlendirilir.

  • 6 dakika yürüme testi
  • mMRC
  • CAT skoru
  • Genel sağlık durumu
  • Kardiyak durum
  • Pulmoner hipertansiyon
  • Solunum yetmezliği

Solunum Fonksiyon Testleri

Spirometri, akciğer hacimleri ve difüzyon kapasitesi birlikte değerlendirilir.

  • Spirometri ve FEV₁
  • RV ve TLC
  • DLCO

Görüntüleme

Yüksek çözünürlüklü toraks BT ile amfizemin yaygınlığı, hedef lob ve parankim yapısı incelenir.

  • Yüksek çözünürlüklü toraks BT
  • Amfizem dağılımı
  • Hedef lob
  • Parankim yapısı

Yaşam Tarzı ve Karar Süreci

Sigara kullanımı, pulmoner rehabilitasyon geçmişi ve multidisipliner kurul değerlendirmesi tedavi kararına dahil edilir.

  • Sigara kullanımı
  • Pulmoner rehabilitasyon
  • Multidisipliner kurul
La decisión final sobre el tratamiento depende del uso previsto y del uso aprobado del producto. por profesionales sanitarios competentes de acuerdo con las instrucciones se debe dar.

Se abre el KOAH.tr.

Componentes del sistema

Coil implantları

Uygulama kateteri

Coilin hedef segmente iletilmesi için kullanılan çalışma kateteri.

Yerleştirme sistemi

Kontrollü serbest bırakma için itici/yerleştirme mekanizması.

Ölçüm ve seçim araçları

Hedef segment ölçümü ve uygun implant seçimi için yardımcı araçlar.

Steril ambalaj

Tek kullanımlık, steril tek implant paketi.

Kullanım kılavuzu

Uygulama adımları, saklama ve sterilite koşulları.

Especificaciones técnicas

Los siguientes valores se muestran en términos generales a menos que haya datos confirmados disponibles.

Material del implante
Nitinol (aleación de NiTi)
Método de aplicación
Broncoscópico
Opciones de tamaño
Múltiples opciones de tamaño disponibles (solicite documentación para más detalles)
Esterilización
Método oficial indicado en las instrucciones de uso.
Desechable
Si
Clasificación de resonancia magnética
Consulte la sección Seguridad en la resonancia magnética.
Condiciones de almacenamiento
Según las condiciones especificadas en las instrucciones de uso.

Centro de seguridad de resonancia magnética

Seguridad en la resonancia magnética

Estado de clasificación de resonancia magnética

En el proceso de verificación

La clasificación MR de este producto está confirmada por el informe de prueba oficial. La información verificada se mostrará en esta sección cuando se publique.

Datos numéricos de resonancia magnética, como intensidad de campo, SAR, calentamiento y artefactos. parámetros, informe oficial de prueba de seguridad de RM en este sitio No se mostrará hasta que se publique. Valores en el documento fuente. no eliminado: se realiza un seguimiento del estado de verificación.

Solicitar Informe Oficial

Preguntas frecuentes

MR çekilebilir mi?

Bu ürünün MR sınıflandırması resmi test raporuyla doğrulanmaktadır. Ayrıntılı koşullar için resmi MR Güvenlik Dokümanını inceleyin.

Coil MR cihazında hareket eder mi?

İmplant hareketine ilişkin doğrulanmış veriler resmi MR Güvenlik Dokümanında yer alacaktır.

Coil ısınır mı?

Isınmaya ilişkin doğrulanmış veriler resmi MR Güvenlik Dokümanında yer alacaktır.

MR görüntüsünü bozar mı?

Artefakt büyüklüğüne ilişkin doğrulanmış veriler resmi MR Güvenlik Dokümanında yer alacaktır.

Colaboración clínica más allá del producto

Capacitación y soporte clínico

Formación en selección de pacientes.
Talleres de evaluación de TI
Entrenamiento de técnicas de aplicación.
Programas prácticos y de simulación.
Apoyo clínico en casos tempranos.
Programas de ensayos clínicos multicéntricos

Centro de documentos

Las tarjetas redirigen al centro de recursos con el filtro adecuado; El archivo no se descarga directamente.

PDF • 9 Páginas2.3 MBCatálogo oficial del producto

VolutamCoil_Catalog_V2601

Catálogo promocional oficial que cubre las especificaciones técnicas, el mecanismo de acción, los criterios de selección de pacientes, los componentes del sistema y los principios de aplicación clínica del sistema Volutam Helix Coil.

Obtenga información clínica o técnica sobre Volutam Helix Coil

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El contenido de esta página está destinado a profesionales de la salud y no sustituye el diagnóstico o el consejo de tratamiento. La decisión de la solicitud está sujeta a la evaluación del médico.