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Système de bobine endobronchique

Volutam Helix Coil

Convient aux patients souffrant d'emphysème avancé et d'hyperinflation marquée pour la réduction bronchoscopique du volume pulmonaire chez les patients Il s'agit d'un système d'implant en nitinol amélioré.

Placé dans les voies respiratoires ciblées par bronchoscopie implants spiralés, tissu pulmonaire hypergonflé rénovation mécanique et piégeage d'air Il est destiné à soutenir la réduction.

  • Application bronchoscopique
  • Technologie des implants en nitinol
  • Approche de réduction du volume pulmonaire

Besoin clinique

Cibler l'hyperinflation dans l'emphysème avancé

Dans l’emphysème avancé, le piégeage d’air et l’augmentation du volume pulmonaire peuvent rendre difficile le travail efficace du diaphragme et des muscles respiratoires. Volutam Helix Coil est une option de traitement bronchoscopique pour le remodelage mécanique du tissu pulmonaire hypergonflé chez des patients sélectionnés de manière appropriée.

Poumon sain

Lors de l'inspiration, le poumon se dilate et récupère en douceur ; Le diaphragme conserve sa forme bombée.

Hyperinflation

L'emprisonnement d'air gonfle le poumon ; le diaphragme s'aplatit et fonctionne avec un désavantage mécanique.

Effet attendu

La bobine collecte le segment cible ; L’objectif est de réduire le piégeage d’air et d’activer le diaphragme.

Matériau sûr et de haute qualité

Nitinol de qualité médicale

Volutam Helix Coil est fabriqué à partir d'un alliage Nitinol (NiTi) de qualité médicale.

Matériel de qualité médicale
Développé pour une utilisation clinique
Fabriqué selon les normes internationales pertinentes

Süperelastik yapı

Solunum sırasında oluşan anatomik değişikliklere uyum sağlamayı ve uzun süreli mekanik stabiliteyi destekler.

Termal şekil hafızası

Serbest bırakıldığında önceden belirlenmiş formuna döner ve uygulama sonrasında formunu korumayı hedefler.

Yüksek yorulma direnci

Uzun dönem implantasyon koşullarında mekanik performansını korumaya yönelik tasarlanmıştır.

Yüksek biyouyumluluk

İmplant sınıfı kullanım için seçilen malzeme yaklaşımı.

Principe de fonctionnement

Le système est avancé dans les voies respiratoires segmentaires ciblées par bronchoscopie.

Hedef bölgenin belirlenmesi

BT ve fonksiyonel değerlendirmelerle tedavi bölgesi planlanır.

Bronkoskopik erişim

Sistem bronkoskopi yoluyla hedeflenen segmental hava yoluna ilerletilir.

Coil yerleşimi

İmplant kontrollü biçimde hedef bölgeye bırakılır.

Mekanik geri toplama

Coil, önceden şekillendirilmiş formuna dönerek dokunun yeniden şekillenmesini destekler.

  • Accès bronchoscopique
  • Segment cible
  • Bobine hélicoïdale en nitinol

Sélection des patients

Un traitement réussi commence par une sélection correcte des patients

Le succès des traitements de réduction bronchoscopique du volume pulmonaire (BLVR) dépend de la sélection correcte des patients. L’évaluation ne repose pas uniquement sur un seul résultat de test ; Elle doit être réalisée par une équipe multidisciplinaire, prenant en compte ensemble la situation clinique, les résultats de l’imagerie et l’évaluation fonctionnelle.

Thèmes pouvant être pris en compte dans l’évaluation

Klinik Tanı ve Semptomlar

İleri evre KOAH ve amfizem tanısı bulunan, uygun medikal tedaviye rağmen semptomları devam eden hastalar değerlendirilir.

  • KOAH ve amfizem tanısı
  • Belirgin hiperinflasyon
  • Optimal medikal tedaviye rağmen devam eden semptomlar

Fonksiyonel ve Genel Durum

Egzersiz kapasitesi ve genel sağlık durumu, tedaviden fayda görme olasılığını belirlemede birlikte değerlendirilir.

  • 6 dakika yürüme testi
  • mMRC
  • CAT skoru
  • Genel sağlık durumu
  • Kardiyak durum
  • Pulmoner hipertansiyon
  • Solunum yetmezliği

Solunum Fonksiyon Testleri

Spirometri, akciğer hacimleri ve difüzyon kapasitesi birlikte değerlendirilir.

  • Spirometri ve FEV₁
  • RV ve TLC
  • DLCO

Görüntüleme

Yüksek çözünürlüklü toraks BT ile amfizemin yaygınlığı, hedef lob ve parankim yapısı incelenir.

  • Yüksek çözünürlüklü toraks BT
  • Amfizem dağılımı
  • Hedef lob
  • Parankim yapısı

Yaşam Tarzı ve Karar Süreci

Sigara kullanımı, pulmoner rehabilitasyon geçmişi ve multidisipliner kurul değerlendirmesi tedavi kararına dahil edilir.

  • Sigara kullanımı
  • Pulmoner rehabilitasyon
  • Multidisipliner kurul
La décision finale de traitement dépend de l'utilisation prévue et approuvée du produit. par des professionnels de santé compétents conformément aux instructions devrait être donné.

Ouvre le KOAH.tr.

Composants du système

Coil implantları

Uygulama kateteri

Coilin hedef segmente iletilmesi için kullanılan çalışma kateteri.

Yerleştirme sistemi

Kontrollü serbest bırakma için itici/yerleştirme mekanizması.

Ölçüm ve seçim araçları

Hedef segment ölçümü ve uygun implant seçimi için yardımcı araçlar.

Steril ambalaj

Tek kullanımlık, steril tek implant paketi.

Kullanım kılavuzu

Uygulama adımları, saklama ve sterilite koşulları.

Spécifications techniques

Les valeurs suivantes sont présentées en termes généraux, sauf si des données confirmées sont disponibles.

Matériau d'implant
Nitinol (alliage NiTi)
Méthode de candidature
Bronchoscopique
Options de taille
Plusieurs options de taille disponibles (demander de la documentation pour plus de détails)
Stérilisation
Méthode officielle indiquée dans le mode d'emploi
Jetable
Oui
Classement IRM
Voir la section Sécurité de l'IRM
Conditions de stockage
Selon les conditions précisées dans la notice d'utilisation

Centre de sécurité IRM

Sécurité de l'IRM

Statut de classification IRM

Dans le processus de vérification

La classification MR de ce produit est confirmée par le rapport de test officiel. Les informations vérifiées seront affichées dans cette section une fois publiées.

Données IRM numériques telles que l'intensité du champ, le DAS, l'échauffement et les artefacts paramètres, rapport officiel des tests de sécurité MR sur ce site Il ne sera pas affiché avant sa publication. Valeurs dans le document source non supprimé — le statut de vérification est suivi.

Demander le rapport officiel

Foire aux questions

MR çekilebilir mi?

Bu ürünün MR sınıflandırması resmi test raporuyla doğrulanmaktadır. Ayrıntılı koşullar için resmi MR Güvenlik Dokümanını inceleyin.

Coil MR cihazında hareket eder mi?

İmplant hareketine ilişkin doğrulanmış veriler resmi MR Güvenlik Dokümanında yer alacaktır.

Coil ısınır mı?

Isınmaya ilişkin doğrulanmış veriler resmi MR Güvenlik Dokümanında yer alacaktır.

MR görüntüsünü bozar mı?

Artefakt büyüklüğüne ilişkin doğrulanmış veriler resmi MR Güvenlik Dokümanında yer alacaktır.

Collaboration clinique au-delà du produit

Formation et soutien clinique

Formation à la sélection des patients
Ateliers d'évaluation informatique
Formation aux techniques d'application
Programmes de simulation et pratiques
Soutien clinique dans les premiers cas
Programmes d'essais cliniques multicentriques

Centre de documentation

Les cartes redirigent vers le centre de ressources avec le filtre approprié ; Le fichier n'est pas téléchargé directement.

PDF • 9 Pages2.3 MBCatalogue officiel du produit

VolutamCoil_Catalog_V2601

Catalogue de présentation officiel couvrant les spécifications techniques, le mécanisme d'action, les critères de sélection des patients, les composants du système et les principes d'application clinique du système Volutam Helix Coil.

Obtenez des informations cliniques ou techniques sur Volutam Helix Coil

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Le contenu de cette page est destiné aux professionnels de santé et ne remplace pas un diagnostic ou un conseil thérapeutique. La décision de candidature est soumise à l’évaluation d’un médecin.