Hakkımızda
1. Enbio Kimdir?
Enbio, göğüs hastalıkları ve cerrahi alanında kullanılan ileri teknoloji tıbbi cihazların tasarımını, geliştirilmesini ve üretimini gerçekleştiren yenilikçi bir medikal teknoloji şirketidir.
KOAH, amfizem ve trakeal stenoz gibi ciddi solunum hastalıklarının tedavisinde kullanılan endobronşiyal coil sistemleri ve silikon hava yolu stentleri Enbio’nun uzmanlık alanıdır.
Tüm ürünler, ISO 13485 kalite yönetim sistemi altında, Class 10.000 temiz oda ortamında yüksek hassasiyetli otomasyon ekipmanlarıyla üretilmektedir.
2. Uzmanlık Alanlarımız
• Endobronşiyal Coil Sistemleri (Volutam Coil)
KOAH ve amfizem hastalarında akciğer hacim küçültme amacıyla kullanılan nitinol implant sistemleri.
• Silikon Hava Yolu Stentleri (Volutam Silicone Stent)
Trakea ve bronşlardaki darlıkları tedavi etmek için kullanılan biyouyumlu, esnek ve yüksek dayanımlı silikon stentler.
• Tıbbi Proses & Üretim Teknolojileri
-
Yüksek hassasiyetli tel şekillendirme ve otomasyon
-
Ultrasonik temizlik
-
EO ve Gama sterilizasyon
-
Gelişmiş ince duvarlı silikon ekstrüzyon ve kürleme teknikleri
3. Ar-Ge ve Teknoloji
Enbio, geliştirdiği tüm ürünlerde klinik ihtiyaç ve güvenlik önceliğini temel alır.
Ar-Ge ekibimiz;
-
Tıp fakülteleri,
-
Göğüs hastalıkları uzmanları
-
Biyomedikal mühendisleri
ile birlikte çalışarak yeni tedavi çözümleri üretmektedir.
Devam eden projelerimiz:
-
Navigasyon destekli implantasyon yazılımı
-
Endobronşiyal implant yerleştirme simülasyonu
-
Next-gen nitinol coil tasarımları
-
Hasta spesifik silikon stent üretimi
4. Üretim Altyapımız
Enbio ürünleri aşağıdaki koşullarda üretilmektedir:
-
Class 10.000 temiz oda
-
Yüksek hassasiyetli otomasyon formlama makineleri
-
Tıbbi sınıf silikon işleme ve ekstrüzyon teknolojisi
-
Ultrasonik yıkama & saf su sistemleri
-
EO ve Gama sterilizasyon uyumlu üretim zinciri
-
100% görsel ve fonksiyonel kalite kontrol
5. Uluslararası Standartlara Uyum
Enbio tüm üretim süreçlerinde aşağıdaki regülasyonlara uyumludur:
-
ISO 13485:2016
-
CE MDR 2017/745
6. Klinik Odaklı Yaklaşım
Enbio’nun bütün tasarımları klinik performans üzerine kuruludur:
-
Daha kısa prosedür süreleri
-
Daha kolay implantasyon
-
Daha az komplikasyon
-
Hastada belirgin fonksiyonel iyileşme
-
Yeniden kullanılabilir ve tekrarlanabilir tedavi seçenekleri
7. Misyonumuz
Solunum hastalıklarında kullanılan minimal invaziv tedavi çözümlerini daha erişilebilir, daha etkili ve daha yüksek güvenlik standardında üretmek.
8. Vizyonumuz
Solunum sağlığı alanında dünya çapında tanınan, yenilikçi teknolojiler geliştiren ve kullanılan ürünleri standardize eden global bir medikal teknoloji markası olmak.
9. Neden Enbio?
-
100% yerli Ar-Ge ve üretim
-
Global standardizasyon
-
Kliniklerle ortak geliştirme altyapısı
-
Uzman mühendislik ekibi
-
Kişiye özel üretim seçenekleri
-
Güvenilir, ekonomik ve yüksek performanslı ürünler
-
Hızlı üretim – hızlı teslimat
-
Uluslararası tecrübe ve teknik destek
10. Enbio'nun Öne Çıkan Ürünleri
Volutam Coil
-
KOAH & amfizem tedavisi
-
Nitinol implant
-
Minimal invaziv bronkoskopik uygulama
Volutam Silikon Stent
-
Trakea & bronş darlıkları için
-
Tıbbi sınıf silikon stent
-
Kolay yerleştirme – kolay çıkarma
11. Enbio ile Nefes Almak Daha Kolay
Enbio, solunum hastalıklarının tedavisinde kullanılan ileri teknoloji implantlarıyla, hastaların yaşam kalitesini artırmayı ve hekimlere güvenilir çözümler sunmayı hedefler.